第一個在台灣醫學中心執行人體臨床試驗的本土新藥即將開始，由國家衛生研究院、台北榮民總醫院，結合健亞生技、中化、南光、永信、台灣東洋及信東等六大藥廠組成的產業聯盟，將共同進行「新穎抗糖尿病候選藥物DPP-IV抑制劑」的臨床前及臨床試驗新藥研發。除了可促成「抗糖尿病分子新藥」在本土的完整開發，也將成為第一個在台灣醫學中心執行的人體臨床一期試驗的本土新藥。

　　國家衛生研究院生物技術與藥物研究組組主任趙宇生指出，DPP-IV抑制劑是經過國家衛生研究院60多個人的團隊，花好幾年的時間所研究出的，在2007年6月透過生技製藥國家型計畫研發成果說明會予以公開，並促成業界結合成產業聯盟，以台北榮民總醫院教學研究部主任何橈通為共同主持人。目前這項研究並已完成「促成生技成功投資案例」計畫的申請，預計投入新台幣1億7千5百萬元，進行臨床前暨臨床試驗新藥研發，其中政府將補助85％的研發經費。

　　對於國內前10大藥廠中有6家藥廠加入產業聯盟，健亞生技總經理陳正指出，這已經是相當不容易的成果。事實上，新藥開發在第一期臨床試驗成功的比率只有10％，因此，產業結盟投入本土新藥開發的意義，不在於最後新藥開發的結果能否成功，而是產官學研界共組研發聯盟的模式，對台灣的新藥開發將是重要的里程碑。台灣東洋公司董事長林榮錦則相當樂觀，認為成功的機率相當大。

　　趙宇生強調，糖尿病已列為全球死亡原因的第四位，預估到2025年將增加到3億人之多，而糖尿病的治療，絕大多數需要依賴口服降低血壓藥物，或是靠注射胰島素來控制血糖，但這樣的療效有限，且會有明顯的副作用。脯基雙胜肽DPP-IV抑制劑就是為治療第二型糖尿病的新型且有效的分子作用標的。

　　目前市面上也有核准上市的兩個新藥，分別是美國藥廠Merck及Novartis所開發，前者依據報導2008年的銷售額高達14億美元。至於國衛院研發團隊所提出的新藥，則具有使用方便、接受度高以及副作用低等競爭優勢，該項研發計畫的進行，除可提供國內製藥業者共同學習生技新藥的開發過程外，更可以透過國際化的佈局，使此藥物產品研發在不同階段產出經濟效益。

（本文轉載自2009.04.18工商時報）